EMA: Επιταχύνονται οι διαδικασίες έγκρισης για το κινεζικό εμβόλιο Sinovac

Αναθεώρηση σε «πραγματικό χρόνο» ανακοίνωσε ότι ξεκινά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) για το κινεζικό εμβόλιο κατά του κορονοϊου Sinovac.

Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση, η απόφαση για την έναρξη της κυλιόμενης αξιολόγησης βασίστηκε σε «προκαταρκτικά αποτελέσματα» από εργαστηριακές μελέτες και σε κλινικές δοκιμές, τα οποία δείχνουν ότι το εμβόλιο παράγει αντισώματα κατά του κορωνοϊού και προστατεύει από την Covid-19.

Η αναθεώρηση, όπως έκανε γνωστό ο Οργανισμός, θα βασίζεται στα προκαταρκτικά αποτελέσματα από δοκιμές σε ζώα, αλλά και ανθρώπους.

Όπως αναφέρει ακόμη, ο EMA θα προχωρά σε αναθεώρηση των στοιχείων μέχρι να αποφασίσει εάν τα οφέλη του εμβολίου υπερισχύουν των κινδύνων.

Πρόκειται για το πρώτο κινεζικό εμβόλιο, το οποίο τίθεται υπό εξέταση σε «πραγματικό χρόνο» και το τέταρτο εμβόλιο γενικά.

Σημειώνεται ότι το συγκεκριμένο εμβόλιο έχει παρουσιάσει αποτελεσματικότητας μεταξύ 50% και 90% σε διαφορετικές μελέτες και στην παρούσα φάση έχει λάβει έγκριση για χρήση στην Κίνα, στην Ινδονησία, στη Βραζιλία και στην Τουρκία.

 O Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ενδέχεται ως το τέλος της εβδομάδας να αποφασίσει αν θα το συμπεριλάβει στη λίστα εγκεκριμένων εμβολίων για χρήση εκτάκτου ανάγκης κατά της Covid-19.

Πηγή: 24HealthNews / sputniknews.gr